《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》政策解讀
文章來(lái)源：衛(wèi)生健康委網(wǎng)站 更新時(shí)間：2018-09-24 10:20 瀏覽數(shù)：-
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一,、這次制定出臺(tái)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）的背景和重要意義是什么？
實(shí)施基本藥物制度是黨中央、國(guó)務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要戰(zhàn)略部署。新一輪深化醫(yī)改啟動(dòng)以來(lái)，國(guó)家基本藥物制度作為一項(xiàng)重大民生工程，經(jīng)歷了制度創(chuàng)新,、配套政策不斷完善的發(fā)展歷程，對(duì)健全藥品供應(yīng)保障體系,、保障人民群眾基本用藥發(fā)揮了基礎(chǔ)作用,，對(duì)助力深化醫(yī)改、降低藥品價(jià)格,、減輕患者用藥負(fù)擔(dān),、緩解“看病貴”問(wèn)題等發(fā)揮了積極作用。但是,，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和醫(yī)改不斷深化,，當(dāng)前基本藥物制度已不能滿足人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要和健康需求，突出表現(xiàn)在基本藥物不能完全適應(yīng)臨床基本用藥需求,、缺乏使用激勵(lì)機(jī)制,、仿制品種與原研品種質(zhì)量療效存在差距、保障供應(yīng)機(jī)制還不健全等方面,，亟需順應(yīng)新時(shí)代新形勢(shì)新要求,，加強(qiáng)制度頂層設(shè)計(jì)，進(jìn)一步完善相關(guān)政策,。
完善國(guó)家基本藥物制度是深化醫(yī)改,、強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生基本公共服務(wù)的重要舉措?！丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》和《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》明確提出要鞏固完善基本藥物制度,。2018年深化醫(yī)改工作將制定完善國(guó)家基本藥物制度的指導(dǎo)性文件列為重點(diǎn)任務(wù)予以安排,。根據(jù)黨中央,、國(guó)務(wù)院的決策部署和深化醫(yī)改工作安排，今年以來(lái),，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門(mén)在深入調(diào)研,、廣泛聽(tīng)取各方意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，起草了《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》,。按照國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議精神,，廣泛征求、充分吸收國(guó)家有關(guān)部門(mén),、省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén),、行業(yè)協(xié)會(huì)、研究機(jī)構(gòu),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多方面的意見(jiàn)和建議,，8月30日經(jīng)國(guó)務(wù)院第22次常務(wù)會(huì)議審議原則通過(guò),。
《意見(jiàn)》強(qiáng)化了基本藥物“突出基本、防治必需,、保障供應(yīng),、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量,、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位,，從基本藥物的遴選、生產(chǎn),、流通,、使用、支付,、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)完善政策,，注重與三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革做好銜接，不僅有利于基本藥物制度自身建設(shè),，帶動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)全面推進(jìn),，保障藥品安全有效、價(jià)格合理,、供應(yīng)充分,，也有利于促進(jìn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，推動(dòng)分級(jí)診療制度建立,，有利于深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)。
二,、與基本藥物制度現(xiàn)行政策相比較,，《意見(jiàn)》有哪些特色和亮點(diǎn)？
《意見(jiàn)》是對(duì)現(xiàn)行基本藥物制度的繼承和發(fā)展,，重點(diǎn)從以下5個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整完善：一是在目錄遴選方面,，更加注重突出藥品臨床價(jià)值，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)調(diào)整和調(diào)入調(diào)出并重,。對(duì)新審批上市療效確切,、價(jià)格合理、效果較好的藥品,，能夠更好地滿足疾病防治需求的,，也可以考慮納入目錄。同時(shí),，考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)全覆蓋,，允許地方增補(bǔ)藥品是制度建設(shè)初期過(guò)渡性措施，《意見(jiàn)》明確原則上各地不增補(bǔ)藥品,，這也便于比較分析各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況,。二是在保障供應(yīng)方面,，更加注重發(fā)揮好政府和市場(chǎng)兩方面作用，總結(jié)借鑒近年來(lái)藥品集中分類(lèi)采購(gòu)和解決藥品短缺的有效經(jīng)驗(yàn)做法,，從鼓勵(lì)企業(yè)技術(shù)改造,、完善采購(gòu)配送機(jī)制、加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)等作出系統(tǒng)安排,，特別強(qiáng)調(diào)要提前預(yù)防藥品短缺,，通過(guò)監(jiān)測(cè)預(yù)警及早應(yīng)對(duì)藥品易短缺問(wèn)題，多渠道,、多方式保障基本藥物不斷檔,、不缺貨。三是在配備使用方面,，更加注重基層與二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥做好銜接,，助力分級(jí)診療制度建設(shè)，強(qiáng)調(diào)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備,、優(yōu)先使用基本藥物,，規(guī)范上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的品種、劑型,、規(guī)格,，實(shí)現(xiàn)上下聯(lián)動(dòng)，為基層首診,、雙向轉(zhuǎn)診,、小病在基層、康復(fù)回社區(qū)提供用藥保障,。同時(shí),，通過(guò)醫(yī)保支付方式改革和財(cái)政補(bǔ)助等方式，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療,、合理用藥的激勵(lì)約束機(jī)制,。四是在保證質(zhì)量方面，更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)聯(lián)動(dòng),，強(qiáng)調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄,，逐步將未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄,進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物是“安全藥”、“放心藥”的特點(diǎn),。五是降低負(fù)擔(dān)方面，更加注重與醫(yī)保支付報(bào)銷(xiāo)政策做好銜接,，兼顧公共衛(wèi)生,、疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品,，醫(yī)保部門(mén)在調(diào)整醫(yī)保目錄時(shí),，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類(lèi),，逐步提高實(shí)際保障水平，最大程度減輕患者藥費(fèi)支出,，增強(qiáng)群眾獲得感,。
三、《意見(jiàn)》的實(shí)施,，將為群眾帶來(lái)哪些利好實(shí)惠,？
國(guó)家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容,，關(guān)系醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,，關(guān)系人民群眾切身利益?！兑庖?jiàn)》的實(shí)施,，將從以下方面惠及人民群眾。一是國(guó)家基本藥物覆蓋面更廣,，品種數(shù)量不僅滿足常見(jiàn)病,、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求,，還聚焦癌癥,、兒童、丙肝等病種,，為不同疾病患者提供了多種用藥選擇,。二是更好滿足分級(jí)診療需求，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行集中采購(gòu)確定的品種,、劑型,、規(guī)格、廠家,、價(jià)格,，解決了上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥不銜接問(wèn)題，為患者在基層就近就醫(yī)提供更多便利,，讓患者少跑路,、少花錢(qián)。三是基本藥物質(zhì)量更有保證,，對(duì)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種,，明確要優(yōu)先納入基本藥物目錄，并鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用,，同時(shí)通過(guò)實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽檢,，加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查等措施，為患者提供質(zhì)量安全信得過(guò)的藥品。四是基本藥物供應(yīng)更有保障,，在有效解決“已短缺”藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上,，特別加強(qiáng)“易短缺”藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警，把提早防范作為解決短缺苗頭問(wèn)題的重要措施,，為患者提供持續(xù)生產(chǎn)供應(yīng)的基本藥物,，讓患者不再為買(mǎi)不到藥而憂。五是促進(jìn)改革聯(lián)動(dòng)更有效,，集中帶量采購(gòu)降藥價(jià),，合理用藥降藥費(fèi)，在醫(yī)保和財(cái)政提供支撐保障的同時(shí),，鼓勵(lì)各地在高血壓,、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性疾病管理中,，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物,，逐步提高基本藥物實(shí)際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物,。
四,、基本藥物制度鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,，涉及部門(mén)多,，協(xié)調(diào)任務(wù)重，有哪些措施保障《意見(jiàn)》順利實(shí)施,？
從近幾年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)看,，鞏固完善基本藥物制度，必須要發(fā)揮中央和地方兩方面積極性,，落實(shí)政府責(zé)任,，做到有目標(biāo)、有計(jì)劃,、有分工,、有落實(shí)、有檢查,、有評(píng)估,、有完善。為此,，《意見(jiàn)》明確要求：一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，各級(jí)政府將基本藥物制度實(shí)施情況納入政府績(jī)效考核工作體系，各相關(guān)部門(mén)要細(xì)化政策措施,，明確工作要求,，加強(qiáng)協(xié)作配合,，健全長(zhǎng)效工作機(jī)制,。二是加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估,，建立健全基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評(píng)估制度，充分發(fā)揮第三方評(píng)估作用,，強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用,，根據(jù)督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。三是加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),，堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向,，加強(qiáng)政策解讀，通過(guò)電視,、廣播,、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種形式,，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位,、重要意義和政策措施，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍,。
五,、基本藥物目錄遴選和調(diào)整備受各界關(guān)注，《意見(jiàn)》對(duì)加強(qiáng)基本藥物目錄管理有哪些創(chuàng)新之處,？
基本藥物目錄是基本藥物制度的龍頭和實(shí)施載體,，基本藥物品種數(shù)量、類(lèi)別結(jié)構(gòu)與基本藥物制度實(shí)施效果密切相關(guān),?！兑庖?jiàn)》總結(jié)以往目錄制定和調(diào)整的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關(guān)國(guó)家（地區(qū)）藥物名冊(cè)遴選程序及原則,，對(duì)基本藥物目錄管理提出以下舉措：一是堅(jiān)持防治必需,，以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向，基本藥物品種數(shù)量能夠滿足常見(jiàn)病,、慢性病,、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，以及兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求,。二是強(qiáng)化循證決策,，調(diào)入和調(diào)出并重，突出藥品臨床價(jià)值,，以診療規(guī)范,、臨床診療指南和專(zhuān)家共識(shí)為依據(jù)，優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確,、成本效益比顯著的藥品品種,。重點(diǎn)調(diào)出已退市的，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的,，以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品,。三是動(dòng)態(tài)調(diào)整目錄，對(duì)基本藥物目錄定期評(píng)估,，動(dòng)態(tài)調(diào)整,，調(diào)整周期原則上不超過(guò)3年。對(duì)新審批上市,、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品,，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。除少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥外,，原則上各地不增補(bǔ)藥品,。四是加強(qiáng)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥銜接，適應(yīng)分級(jí)診療制度建設(shè)需求,，推進(jìn)市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購(gòu),，規(guī)范基本藥物采購(gòu)的品種、劑型,、規(guī)格,，滿足群眾需求。
六,、藥品短缺是近年來(lái)各界普遍關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題,，短缺原因復(fù)雜，有哪些措施能夠保障基本藥物持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng),？
保障生產(chǎn)供應(yīng)是提高基本藥物可及性的基礎(chǔ)和前提,。短缺藥品供應(yīng)保障是一項(xiàng)長(zhǎng)期性工作，這個(gè)問(wèn)題不是中國(guó)獨(dú)有,，而是市場(chǎng)發(fā)展過(guò)程中經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題,，也是各個(gè)國(guó)家都面臨的共同問(wèn)題。黨中央,、國(guó)務(wù)院高度重視,，《意見(jiàn)》充分借鑒吸收《關(guān)于公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)的意見(jiàn)》、《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,、《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》,、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等文件要求和做法，重點(diǎn)圍繞防范和解決藥品短缺問(wèn)題提出一系列改革舉措,。一是制定支持政策,，增強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)能力。通過(guò)完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,，鼓勵(lì)基本藥物企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造,，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)建設(shè)與國(guó)際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系,，促進(jìn)企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)。同時(shí),，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià),、價(jià)格適宜的基本藥物。二是完善采購(gòu)機(jī)制,，增強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)動(dòng)力,。落實(shí)藥品分類(lèi)采購(gòu),，采取集中招標(biāo),、帶量采購(gòu)，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)逐步減少中標(biāo)的供貨企業(yè)數(shù)量,，提高行業(yè)集中度,，引導(dǎo)企業(yè)合理降價(jià)。同時(shí),，嚴(yán)格協(xié)議約定和合同執(zhí)行,，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)與企業(yè)結(jié)算貨款,，調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)積極性,。三是強(qiáng)化信息聯(lián)通，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范能力,。通過(guò)全國(guó)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng),，從藥品研發(fā)、生產(chǎn),、流通,、使用等多環(huán)節(jié)采集信息，實(shí)現(xiàn)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品網(wǎng)絡(luò)直報(bào),，跟蹤監(jiān)測(cè)原料藥貨源,、企業(yè)庫(kù)存和市場(chǎng)交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢(shì),，盡早發(fā)現(xiàn)短缺風(fēng)險(xiǎn),，區(qū)別不同短缺原因分類(lèi)應(yīng)對(duì)。四是強(qiáng)化政府主導(dǎo),，增強(qiáng)供應(yīng)保障能力,。對(duì)于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低,、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的基本藥物,，可由政府搭建平臺(tái)，在保障企業(yè)合理利潤(rùn),，生產(chǎn)通過(guò)市場(chǎng)撮合確定合理采購(gòu)價(jià)格,、定點(diǎn)生產(chǎn),、統(tǒng)一配送、納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng),。
此外,，《意見(jiàn)》對(duì)企業(yè)提出了具體要求，明確生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應(yīng)配送的第一責(zé)任人,，要切實(shí)履行合同,，尤其要保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送,。因企業(yè)原因造成用藥短缺,，企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，并列入失信記錄,。對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺,，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調(diào)查,，加大懲處力度,。
七、在推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備,、優(yōu)先使用基本藥物方面,，《意見(jiàn)》有哪些具體舉措？
將基本藥物作為臨床首選,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意配,、醫(yī)務(wù)人員愿意開(kāi)是保障患者用得上、用得好基本藥物的關(guān)鍵環(huán)節(jié),?！兑庖?jiàn)》明確堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備和優(yōu)先使用基本藥物為主線,，以建立激勵(lì)約束機(jī)制為重點(diǎn),，總結(jié)吸收各地在實(shí)施基本藥物制度過(guò)程中促進(jìn)基本藥物優(yōu)先使用的經(jīng)驗(yàn)做法，充分尊重醫(yī)學(xué)規(guī)律和臨床用藥需求,，綜合發(fā)揮醫(yī)保,、財(cái)政等政策杠桿作用，從多個(gè)角度提出了促進(jìn)基本藥物優(yōu)先使用的改革措施,。一是提高基本藥物使用量,，強(qiáng)調(diào)基本藥物適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中包括大醫(yī)院,，《意見(jiàn)》要求以省為單位明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例,，做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。二是提高基本藥物認(rèn)知度,，要求藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)注,，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu),、醫(yī)生優(yōu)先使用。三是加大基本藥物培訓(xùn)力度,，要求對(duì)醫(yī)師,、藥師和管理人員普遍開(kāi)展基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn),，全面提高基本藥物合理使用和管理水平,。四是加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測(cè)，建立健全國(guó)家,、省兩級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)平臺(tái)以及國(guó)家,、省、地市,、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系,，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的配備品種、使用數(shù)量,、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息,，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范,，對(duì)處方點(diǎn)評(píng)發(fā)現(xiàn)無(wú)正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報(bào)。五是增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)生動(dòng)力,，通過(guò)深化醫(yī)保支付方式改革,，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,。將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤,。六是加強(qiáng)基本藥物使用績(jī)效評(píng)估，開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià),，并對(duì)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn),、流通、使用,、價(jià)格,、報(bào)銷(xiāo)等全過(guò)程實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，既指導(dǎo)臨床安全合理用藥,，也為基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整,、評(píng)估制度惠民成效、完善政策措施提供客觀依據(jù),。
八,、有哪些措施更好保障基本藥物質(zhì)量安全可靠？
國(guó)家藥品安全規(guī)劃一直將基本藥物放在重點(diǎn)優(yōu)先發(fā)展地位,，不斷提升基本藥物質(zhì)量和療效,，切實(shí)保障人民群眾用藥安全,。《意見(jiàn)》從生產(chǎn),、采購(gòu),、使用、評(píng)價(jià),、監(jiān)管等多個(gè)環(huán)節(jié)明確要求,，采取多種措施保證基本藥物品質(zhì)優(yōu)良。一是加大產(chǎn)品抽檢力度,，對(duì)基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢,，向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果。二是加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)管,，著重對(duì)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展監(jiān)督檢查,，督促企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)，保質(zhì)保量,。三是加快提高藥品質(zhì)量,，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評(píng)價(jià),。四是建立優(yōu)勝劣汰機(jī)制,，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，按程序優(yōu)先納入基本藥物目錄,。對(duì)已納入基本藥物目錄的仿制藥,，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的基本藥物品種,，逐步調(diào)出目錄,。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物,。五是加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),，強(qiáng)化藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。
