江門市江海區(qū)衛(wèi)生健康局關(guān)于遴選2025年4月1日至2028年3月31日江門市江海區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗儲存配送項目服務機構(gòu)的公告
文章來源:本網(wǎng) 更新時間:2025-01-08 16:47 瀏覽數(shù):-
江門市江海區(qū)衛(wèi)生健康局關(guān)于遴選2025年4月1日至2028年3月31日江門市江海區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗儲存配送項目服務機構(gòu)的公告
為做好我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗配送工作,,保護特定人群,,現(xiàn)委托有疫苗儲存和運輸資質(zhì)的服務機構(gòu)負責江海區(qū)疾病預防控制中心進行非免疫規(guī)劃疫苗的收貨,、驗收,、入庫,、儲存,、在庫養(yǎng)護,、配送、報廢等業(yè)務,,以自愿,、公開、公平,、公正為基本原則,,向社會公開遴選服務機構(gòu)。
一,、項目內(nèi)容
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2025年4月1日至2028年3月31日江門市江海區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗儲存配送項目,。
(二)項目經(jīng)費預算
項目控制價(最高限價)13.5萬/年(大寫:人民幣拾叁萬伍千元),,該費用包括但不限于疫苗的收貨,、驗收、入庫,、儲存,、在庫養(yǎng)護、配送,、報廢等業(yè)務,。
(三)項目服務期限
2025年4月1日起至2028年3月31日止,,共三年,,合同采取一年一簽的方式(具體以簽訂合同為準)。本項目在服務有效期內(nèi),,區(qū)衛(wèi)生健康局如遇上級或財政部門對項目預算不批準,,區(qū)衛(wèi)生健康局可選擇不續(xù)簽合同,不構(gòu)成違約,。
二,、報價須知
(一)服務機構(gòu)資格
1.投標人必須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊的具有獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,;能提供在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或社會團體法人登記證書,。
2.投標人符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定。
3.具備疫苗冷鏈儲運相關(guān)資質(zhì),。
注:本項目不接受聯(lián)合體投標,。
(二)報價文件需包括
1.服務機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照副本(復印件)或事業(yè)單位法人證書(復印件)并加蓋公章,。
2.服務機構(gòu)授權(quán)委托書以及委托人或代理人身份證復印件,、聯(lián)系方式。
3.江門市江海區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗儲存配送項目方案,、報價單,。報價高于上述控制價的視為無效報價。為防止惡意競爭,,報價低于該控制價90%的,,則需報價單位書面說明理由并提供相關(guān)證明材料,不能提供相關(guān)證明材料的,,視為無效報價,。
4.資質(zhì)材料(復印件)并加蓋公章。
5.附件《江門市江海區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗儲存配送項目評分標準》(服務機構(gòu)自行下載)內(nèi)所列方案及資料。
6.以上資料均需提供復印件加蓋公章并單獨密封,。
四,、服務內(nèi)容及要求
(一)項目概況
1.儲運貨品:非免疫規(guī)劃疫苗,。
2.承運范圍:廣東省江門市江海區(qū)全部疫苗接種點,;省、市指定的儲存點,;應急情況不局限于此范圍,。
3.儲運條件:儲存和運輸全程2-8℃冷藏。
4.承運的業(yè)務量: 2025年4月1日起至2028年3月31日全部非免疫規(guī)劃疫苗,。
5.配送周期:原則上每月全區(qū)4個接種點7個預防接種門診配送1次,,應急接種疫苗(如水痘、流感疫苗)不限配送次數(shù),,需及時安排配送,。
(二)技術(shù)要求
1.儲存要求:
?。?)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GSP)的要求建立了質(zhì)量管理體系并制定了質(zhì)量管理文件,,涵蓋了驗收、倉儲,、發(fā)運等環(huán)節(jié),,并有相關(guān)人員專門負責組織實施,,制定冷庫相關(guān)故障,、停電和冷藏運輸車輛的故障等應急方案。
?。?)建立與疫苗配送相適應的部門,,根據(jù)GSP要求設置部門,明確企業(yè)領(lǐng)導,、各部門的組織關(guān)系和工作分工,。配備疫苗質(zhì)量相關(guān)人員,包括疫苗質(zhì)管員,、疫苗驗收員,。
(3)制定相關(guān)倉儲和發(fā)運管理文件并按照相關(guān)文件執(zhí)行操作,,有專門的接收區(qū)域和發(fā)運區(qū)域,。疫苗儲存位置和間隔均符合GSP要求,疫苗儲存位置相對獨立,,間隔明顯,,標識清晰。
(4)應具備自主產(chǎn)權(quán)的兩個以上獨立2-8冷庫,,容積需在200m3以上,。
(5)冷庫分別配備溫濕度監(jiān)測,、記錄探頭,、超標自動報警系統(tǒng)及記錄系統(tǒng)的電腦,疾控部門可以實時查看監(jiān)控情況,。冷庫備用電力均備有匹配的發(fā)電機,,并每月定期進行維護保養(yǎng)。
?。?)冷庫分別進行了驗證,,驗證符合GSP相關(guān)要求;對自動溫濕度檢測系統(tǒng)進行驗證和校準,,符合GSP相關(guān)要求,。
(7)使用信息系統(tǒng)對公司經(jīng)營質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)進行有效控制,,具有與疾控部門現(xiàn)有系統(tǒng)連通的能力,,具備疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求完成藥品電子監(jiān)管碼采集,配合完成配送出庫的上傳處理,。
?。?)按照GSP要求每年開展內(nèi)審,每年能通過藥監(jiān)部門的檢查,。
2.配送要求:
?。?)全程使用“保溫箱 +冷鏈車”配送,需對保溫箱做相應的驗證。
?。?)冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求,,車廂具有防水、密閉,、耐腐蝕等性能,,車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。
?。?)應當對冷藏車進行使用前驗證,、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。
?。?)冷藏車應具有制冷功能,,能自動調(diào)控溫度、顯示溫度,、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能,。具有遠程及就地實時報警功能,,能通過計算機讀取和存儲記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
?。?)冷藏車的定期檢查,、清潔和維護應當由專人負責,并建立記錄和檔案,。
?。?)冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米,,與后板,、側(cè)板、底板間距不小于5厘米,,藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿,,確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。
?。?)要完整,、準確填寫“疫苗運輸溫度記錄表”,內(nèi)容包括疫苗運輸工具,、疫苗冷藏方式,、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè),、規(guī)格,、批號、有效期,、數(shù)量,、用途、啟運和到達時間,、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度,、啟運至到達行駛里程,、送/收疫苗單位,、送/收疫苗人簽名。
?。?)配送企業(yè)需定時向疾控中心提供配送疫苗在運輸途中的溫度數(shù)據(jù),,提供相應數(shù)據(jù)的電子表格或PDF文檔。
?。?)使用冷藏車運送冷藏藥品的,,啟運前應當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程進行操作。提前打開制冷機組和溫度監(jiān)測設備,,對車廂內(nèi)預冷至規(guī)定的溫度,。開始裝車時關(guān)閉制冷機組,,并盡快完成藥品裝車。藥品裝車完畢,,及時關(guān)閉車廂廂門,,檢查廂門密閉情況,并上鎖,。啟動溫度調(diào)控設備,,檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測設備運行狀況,運行正常方可啟運,。
?。?0)疫苗運輸過程中,應當實時采集,、記錄,、上傳冷藏車內(nèi)的溫度數(shù)據(jù),并且具有實時打印溫度記錄的功能,。
?。?1)配送企業(yè)應按約定時間將疫苗安全送到接種單位。接種單位應對配送企業(yè)送達的疫苗外包裝驗收,,出現(xiàn)明顯污染,、變形、破損等異常情況,,接種單位有權(quán)利拒絕驗收,,由此造成的損失由配送企業(yè)賠償。
?。?2)配送企業(yè)每次完成配送任務后2日內(nèi),,將配送途中溫度記錄(冷鏈車溫度儀)的電子版發(fā)送至江海區(qū)疾控中心,如接種單位需要配送途中溫度數(shù)據(jù),,由江海區(qū)疾控中心統(tǒng)一發(fā)送給各單位,。
(13)接種單位簽收疫苗后,,疫苗貯存及冷鏈管理,,由接種單位負責。
?。?4)接種單位在接收疫苗時,,將核實疫苗在運輸途中的溫度,對不提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄或不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗(包括溫度超標和凍結(jié)),,接種單位有權(quán)利拒絕接收,,由此造成的經(jīng)濟損失由配送企業(yè)賠償。
?。?5)配送企業(yè)配送疫苗時,,應當向接種單位提供“疫苗運輸溫度記錄表”(疫苗運輸工具,、疫苗冷藏方式、疫苗名稱,、生產(chǎn)企業(yè),、規(guī)格、批號,、有效期,、數(shù)量、用途,、啟運和到達時間,、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、啟運至到達行駛里程,、送/收疫苗單位,、送/收疫苗人簽名等)、發(fā)貨單和簽收單等資料,。在特殊情況下,,如運輸設備發(fā)生故障,造成溫度異常的,,須填寫“疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表”,。
(三)其他要求
1.儲存配送企業(yè)接受委托后不得再次轉(zhuǎn)讓委托,。
2.儲存配送企業(yè)需做好安全防護,、安全防火等工作。
3.儲存配送企業(yè)需購買好相關(guān)保險,。
4.儲存配送企業(yè)需配合委托方做好檢查,、盤點等工作。
5.儲存配送企業(yè)應當制定儲存,、運輸應急預案:對儲存和運輸途中可能發(fā)生的設備故障,、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件,,能夠采取相應的應對措施,。
6.儲存、運輸過程導致疫苗丟失,、損毀,、污染、變形,、破損或出現(xiàn)溫度超標或凍結(jié)等異常情況,儲存配送企業(yè)須按照疫苗進貨價格向江海區(qū)疾控中心賠償經(jīng)濟損失,。
7.接種單位在使用疫苗過程中,,發(fā)現(xiàn)貨箱內(nèi)疫苗短少,、破損、污染的情況,,配送企業(yè)應負責調(diào)查取證,、協(xié)助處理,不屬于配送企業(yè)責任的,,不承擔賠償責任,。
8.因儲存配送企業(yè)責任導致疫苗損壞、短少,,造成接種單位現(xiàn)場拒收的,,經(jīng)江海區(qū)疾控中心有關(guān)部門評估,鑒定為報廢或只能作報廢處理的,,配送企業(yè)按照疫苗進貨價格向江海區(qū)疾控中心賠償經(jīng)濟損失,。
9.在同車次多點配送的情況下,配送過程中因車門開啟卸貨引起的短暫性超溫導致接種單位拒收的,,配送企業(yè)不負責賠償責任,。
10.在符合法律和規(guī)定條件下的運輸,由于不可抗力因素(包括自然災害,、如臺風,、地震、洪水,、冰雹,;政府行為,如征收,、征用,、禁運;社會異常事件,,如戰(zhàn)爭,、罷工、騷亂三方面,。)造成或疫苗本身的自然屬性造成破損,、短少、變質(zhì),、損壞的,,配送企業(yè)不須承擔賠償責任。
11.遇到接種門診投訴時,,配送企業(yè)有責任迅速及時處理投訴,,在收到正式書面投訴后3個工作日內(nèi)必須給予正式書面答復。如果配送企業(yè)收到投訴后3次以上不給正式書面答復,,江海區(qū)衛(wèi)生健康局有權(quán)提前終止配送協(xié)議,。
六,、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
聯(lián)系地址:江門市江海區(qū)政府大院3號樓3515室(江海區(qū)衛(wèi)生健康局)
聯(lián)系人:薛小姐0750-3861621
附件:江門市江海區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗儲存配送項目評分標準
江門市江海區(qū)衛(wèi)生健康局
2025年1月8日
附件
江門市江海區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗儲存配送項目評分標準